贝达药业子公司新药BPI-572270临床试验获FDA批准

贝达药业子公司新药BPI-572270临床试验获FDA批准

  10月7日 ,贝达药业(300558)发布公告,近日,公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准 。该临床试验的适应症为晚期实体瘤 ,申请编号为IND184065。

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  BPI-572270是公司自主研发的新型强效泛RAS“非降解型分子胶 ”抑制剂,具有较强的肿瘤抑制作用。临床前研究表明,该药物对携带RAS不同突变的多类肿瘤细胞表现出良好的抑制效果 ,并具备良好的药代动力学性质和安全性 。公告指出 ,虽然此次获批对公司近期业绩不会产生重大影响,但新药研发和审批的过程具有不确定性,投资者需注意相关风险。

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  2026年中期 ,贝达药业实现收入19.76亿元,归母净利润3.02亿元。

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(文章来源:财中社)

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